USP 175865-59-5 Valgansiklovir hidroklorida untuk Antivirus
Produknama | Valgansiklovir hidroklorida |
Sinonim | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Metoksi]-3-hidroksipropilester,hidroklorida(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, monohidrokloridahidrat |
Nomer CAS. | 175865-59-5 |
Penampilan | Bubuk kristal putih atau putih pudar |
Formula molekul | C14H22N6O5.HCl |
Berat molekul | 390.83 |
Penggunaan | Kelas Farmasi atau tujuan Penelitian |
Sedang mengemas | Sesuai permintaan Anda |
Penyimpanan | Simpan dalam wadah yang rapat dan tahan cahaya di tempat yang sejuk |
Valgansiklovir hidroklorida Cas:175865-59-5 | ||
Item | Standar | Hasil |
Penampilan | Bubuk kristal putih atau putih pudar | bubuk putih |
Identifikasi | Penyerapan Inframerah: Sesuai dengan standar referensiPenyerapan Ultraviolet: Sesuai dengan standar referensiLarutan dalam air (1 dalam 20) memenuhi persyaratan uji Klorida | Sesuai Sesuai
Sesuai |
Alkohol isopropil | ≤1,0% | 0,13% |
Air | ≤8.0% | 4,5% |
Logam berat | ≤20ppm | Sesuai |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
Residu pada pengapian | ≤0,1% | 0,02% |
Kotoran terkait | Valgansiklovir: /Gansiklovir: ≤1,5%Guanin: ≤1,5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalgansiklovir: ≤0,5% Monoasetoksigansiklovir: ≤0,15% Bis-valin paskah ganciclovir: ≤0.1% Homolog valgansiklovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Gansiklovir monopropionat: ≤0,15% Dimer valgansiklovir (stereoisomer A): ≤0,1% Dimer valgansiklovir (stereoisomer B): ≤0,1% Dimer valgansiklovir (stereoisomer C): ≤0,1% Pengotor teridentifikasi tunggal lainnya: ≤0,1% Total pengotor teridentifikasi lainnya: ≤0,1% Gansiklovir mono-N-metil valinat (Uji 2):≤0,3% Pengotor tak dikenal tunggal (Uji 1 dan 2): ≤0,1 % Total pengotor tak dikenal (Uji 1 dan 2): ≤0,25% Pengotor total (Uji 1 dan Uji 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Maks 0,04% 0,04%
0,02% Maks 0,02% 0,13% 0,78% |
Diastereomer perbandingan | 45:55 sampai 55:45 | 54:46 |
Kemurnian enansiomer valgansiklovir | ≥97,0% | 99,9% |
uji HPLC | 97.0%~102.0% | 98,8% |
Kesimpulan: sesuai dengan USP40. |